MIL62注射液治疗NMO一期临床研究开始招募患者

NMO是怎样一种疾病？

视神经脊髓炎（NMO）是一种中枢神经系统失调疾病，主要累及眼神经（视神经炎）和脊髓（脊髓炎）。NMO 也称为视神经脊髓炎谱系障碍或德维克氏病。身体免疫系统对体内中枢神经系统的细胞产生了反应；视神经和脊髓是高发处，但有时也会出现在大脑中。视神经脊髓炎的病因通常未知，但该疾病有时在感染后发生，也有可能与另一种自身免疫性状况相关。视神经脊髓炎常被误诊为多发性硬化症（MS）或被认为是 MS 的一种类型，但其实 NMO 是一种不同的疾病。视神经脊髓炎可导致单眼或双眼失明、腿部或手臂无力或瘫痪、疼痛性痉挛、感觉丧失、不受控制的呕吐和打嗝，以及脊髓损伤引起的膀胱或肠功能障碍。NMO 患儿可能会出现意识模糊、癫痫发作或昏迷的情况。视神经脊髓炎的急性发作或许可逆，但严重时可能导致永久性的视力丧失和行走问题。

MIL62概述

MIL62 注射液，是经糖基化改造的II型抗CD20靶点的人源化单克隆抗体，具有明显的药学优势：诱导细胞死亡能力更强，补体依赖的细胞毒性（CDC）活性较低；MIL62的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）活性是利妥昔单抗的至少25 倍，是Gazyva的2倍。

临床研究概述

登记号：CTR20212995

研究阶段：Ⅰb/Ⅲ期（临床一期）

招募患者：一年或两年内有复发、EDSS评分≤6.5（单次步行距离大于20米）、AQP4-IgG阳性的18~60岁视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者

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